在韩国，必须具备一个韩国本地的注册地址或指定一位韩国许可持有人，以作为与韩国食品药品安全部 (MFDS) 的联络人。
根据不同的产品的分类，注册期限为2到16个月。对于I类产品，可以获得基本的KGMP证书。如果您的设备属于I类（特殊控制类）、II类、III类或IV类，则必须向MFDS提交详细的技术档案，并提供样品设备以进行测试。
CMC 可以通过在韩国食品药品安全部 (KFDA) 注册您的产品，帮助您进入韩国市场。
