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您在欧盟的咨询服务合作伙伴

我们提供战略性和定制化的解决方案，使医疗器械制造商能够在全球范围内实现监管合规和市场准入。

CMC咨询可以给您提供最新法规的全面咨询服务，包括技术文件的准备，审查等。

我们提供全面的咨询服务，确保您的产品符合最新标准并获得市场准入所需的CE标志。我们的服务包括深入分析和解读 (MDR 2017/745和IVDR 2017/746) 法规、准备和审查技术文档，以确保在整个申请 CE 标志过程中提供合规指导和支持，以及协助进行医疗器械和 IVD产品的欧盟临床试验。

欧盟自由销售证书

我们可通过获取欧盟自由销售证书（也称为“出口证书”） ，来帮助您实现全球扩张。欧盟自由销售证书由主管当局签发，确保医疗设备在公开市场上合法、自由、不受限制地销售或分销。

是非欧盟制造商注册产品的重要文件。我们的团队负责管理申请流程，包括目标国家的使馆认证，确保注册过程顺利高效。