MedDO和IvDO的修订

联邦委员会已决定修订《医疗器械条例》(MedDO)，以提高无预期医疗目的产品的安全性(2023年9月29日媒体发布)。考虑到新的过渡期，瑞士已根据欧盟要求(实施条例2023/1194)调整了这些产品的MedDO。MedDO所需的修订已获得批准，并将于2023年11月1日生效。

根据2023年3月20日批准的医疗器械的延长过渡期，2023年6月20日的委员会实施条例(EU) 2023/1194也为EU- MDR附件XVI中列出的无预期医疗目的的产品组提供了从现行立法过渡到医疗器械立法的额外时间。在修订MedDO时也考虑到了这一点。