新的截止日期的长度取决于未来的IVDR风险类别以及公告机构是否已经参与了IVDD。有趣的是，根据目前的提案，欧盟已将原定的截止日期从5月26日移至年尾：
(a) 2027年12月31日，D类器械;
(b) 2028年12月31日，C类器械;
(c) 2029年12月31日，对于在无菌条件下投放市场的B类器械和A类器械。
A类非无菌必须从2022年5月起处于IVDR状态。
为了符合这些截止日期，您需要满足最低要求，例如ISO 13485或QMS，与公告机构的协议等。
