欧洲市场医疗器械公司的重要通知
所有产品受98/79/EC指令监管的公司请注意:了解影响公告机构颁发的证书有效性的最新法规更新至关重要。从2024年7月9日开始，以下更改将会生效：
1️.证书有效期延长：在2017年5月25日之前根据指令98/79/EC颁发的证书，在2022年5月26日仍然有效，如果没有撤销，则有效期将持续到2027年12月31日。
2️.附加条件：如果满足特定要求，例如与公告机构签署一致性协议或获得成员国主管当局的豁免，则在2024年7月9日之前到期的证书可被视为有效至2027年12月31日。
3️. 进入市场的截止日期:根据新规例的产品类别，设立了不同的进入市场的截止日期。
所有受影响的公司都必须在指定的截止日期之前审查其当前的证书并采取必要的行动以遵守新规定。
有关这些变化如何影响您的公司和产品的更多细节，我们建议您咨询您的法律顾问或直接与公告机构联系。
