您需要在 EUDAMED 注册吗？这里教您如何开始！

如果您是医疗器械行业的制造商、进口商或授权代表，在 EUDAMED 中注册是确保符合欧盟法规 的关键。不确定从哪里开始？让我们为您分解一下！

第 1 步：经营者注册

首先，您需要将您的机构注册作为经营者在 EUDAMED注册。方法如下：

创建您的帐户：转到 EUDAMED 门户并设置您的帐户。

提交您的文件: 提供必要的法律文件来验证您的公司。仔细检查准确性！

接收您的 SRN: 获得批准后，您将获得您的单一注册号 （SRN），这对于所有后续步骤都至关重要。

第 2 步：注册您的设备

接下来，是时候注册您的设备了：

为每个设备分配一个唯一设备标识符 （UDI） 。

输入设备详细信息：包括有关设备的所有必需信息，并上传相关文件，如证书。

第 3 步：链接您的证书

确保公告机构颁发的所有证书都链接到您的设备，并在EUDAMED 中定期更新。

面临挑战？

注册可能很棘手 - 数据错误和误解很常见。确保您保持更新并仔细检查所有条目。

需要更多指导？

不要让这个过程压倒你。请访问我们的 EUDAMED服务页面，了解我们如何让您轻松便捷地进行注册。我们随时为您提供帮助！