您希望通过医疗器械或 IVD 产品在全球范围内扩展您的业务吗？以下是您需要了解的有关自由销售证书 （FSC） 的信息

自由销售证书 （FSC） 是旨在向国际市场出口医疗器械和体外诊断 （IVD） 产品 的制造商的重要文件。此证书确认商品在欧洲销售，符合欧洲法规，并且可以在没有出口限制的情况下销售。

为什么拥有 FSC 对于全球扩张至关重要？

促进在新市场的注册：要在非欧洲市场注册或更新产品，制造商需要符合主管当局要求的有效 FSC 。并非所有 FSCs 都是相同的，有些FSC 可能在某些国家/地区不被接受。

选择公认的参考国家/地区： 西班牙、英国、瑞士、澳大利亚和美国等“参考国家/地区”颁发的FSC具有很高的接受率，可确保更顺利地进入新市场。这可能是成功启动和长时间延迟之间的区别。

避免监管复杂化：管理不善的 FSC 可能会导致监管问题和代价高昂的延误。确保证书正确颁发并符合目标市场的法规至关重要。

简化流程： FSC 的办理可能是一个复杂的过程。了解具体法规并准备正确的文件是避免被拒绝和促进市场准入的关键。

在 CMC Medical Devices，我们帮助公司获得被广泛接受的 FSC，确保产品可以顺利进入新市场。我们会跟进整个过程，因此您可以专注于发展您的业务。

如果您想最大限度地发挥产品的全球市场潜力并避免监管障碍，请联系我们。我们在这里帮助您扩展业务！