2024-08-02

CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. 获得ISO 13485:2016/A11:2021认证,再次确认了其对医疗行业质量和安全的承诺

CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L., 一家专门从事医疗器械监管事务和授权代表的公司,很高兴地宣布它已经获得了 ISO 13485:2016/A11:2021认证,这是一个国际公认的标准,定义了为国家和国际监管事务提供服务,以及医疗设备和体外诊断医疗设备的欧洲授权代表服务的要求。

ISO 13485“医疗器械 - 质量管理体系”是全球公认的医疗器械行业质量管理体系标准。该认证可确保组织的质量管理体系符合行业要求的严格标准,从而产生信任并确保符合医疗器械法规。

CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L.首席执行官Manuel Mateos的话来说:

“获得 ISO 13485:2016/A11:2021认证让我们公司引以为豪。这一认可不仅巩固了我们作为行业领导者的地位,还验证了我们为确保我们的服务符合最严格的质量和安全标准而做出的持续努力。这一成就是我们整个团队辛勤工作和奉献精神的结果,他们表现出对卓越的坚定承诺。我们相信,这一进步将使我们能够继续为客户提供创新和安全的服务,同时扩大我们在全球市场的影响力。

ISO 13485:2016/A11:2021是该标准的最新版本,是全球公认的医疗器械制造商和代表的参考标准。此认证保证CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L.已经实施了强大的质量管理体系,符合其经营市场的适用法规和法律要求。

获得该认证不仅增强了客户和业务合作伙伴对公司的信任,而且在受监管的市场中开辟了新的机会,在这些市场中,符合ISO 13485:2016/A11:2021 是医疗产品商业化的先决条件。

CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. 将继续致力于持续改进,确保其服务不仅满足而且超越市场预期,进一步加强其作为医疗设备行业可靠供应商的声誉。

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