2024-07-30

瑞士经济经营者的新注册流程:不容错过的关键日期!

对于瑞士的所有制造商、授权代表和进口商来说,这是一个令人兴奋的消息!从 2024 年 8 月开始,Swissmedic 将通过 swissdamed Actors 模块推出新的注册系统。以下是您需要了解的内容:

关键日期:

直到 2024 年 7 月 26 日:提交 PDF 表格以进行 CHRN 注册和修改的最后一天。

2024 年 8 月:推出 swissdamed Actors 模块。所有注册都将完全通过此平台进行。

2024 年 8 月初:注册运营商将通过其提供的联系人收到后续步骤。

有什么变化?

swissdamed 独家注册:2024 年 7 月 26 日之后不再提供 PDF 表格。所有流程都将通过新模块进行。

CHRN(瑞士单一注册号):由 Swissmedic 分配一次,此唯一编号将标识瑞士的经济运营商。

这会影响谁?

根据 MedDO 第 55 条和 IvDO 第 48 条,此变更影响在瑞士运营的所有制造商、授权代表和进口商。请确保您在 Swissmedic 注册并在设备进入瑞士市场后的三个月内提供所需信息。

申请要求:

瑞士住所证明(商业登记簿或居住证明)。

这种简化的系统旨在防止延迟销售合规设备,并确保设备在瑞士的稳定供应。

保持领先,为 swissdamed 做好准备! 

参考资料

 

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