澳大利亚 | TGA 代理人

您在澳大利亚的授权代表

我们协助您的医疗器械进入澳大利亚市场，确保符合TGA法规。

如果您正在考虑在澳大利亚进口、制造或销售医疗器械和IVD，法律要求您指定澳大利亚TGA代理人来启动该流程。

CMC支持您作为TGA代理人和法规顾问确保符合TGA法规的技术要求和上市后的合规性。

产品注册

TGA代理人服务包括在商业化之前向TGA申请将您的医疗器械和IVD在澳大利亚(ARTG)中进行注册。

澳大利亚FSC

CMC可以针对全球任何国家申请澳大利亚FSC(自由销售证书)，包括每个国家特定的认证。